Sputnik: Opinión experta sobre la recomendación de Anmat de vacunar a mayores de 60 años

Al mismo tiempo, el Fondo Ruso de Inversión Directa buscó la aprobación urgente para su vacuna.
Sputnik v
Ante la Comisión Reguladora Europea (EMA), ayer al mediodía
Anmath emitió un comunicado en el que decía: «Luego de revisar la nueva información brindada (…), se ha establecido que está dentro de límites aceptables de seguridad, inmunidad y eficacia para los mayores de 60 años».
Ministerio de Salud de la Nación.

Fin del sistema técnico, Es necesario gestionar cualquier producción farmacéutica en el país, lo que elimina todos los obstáculos para continuar la campaña de vacunación según lo planeado cuando se espera exportar los primeros cinco millones de dosis la próxima semana.

Descrito en Anmat, En su análisis preliminar de diciembre del año pasado, la población total del estudio, los datos de inmunidad y seguridad, entre las edades de 18 y 87 años, reportaron un perfil aceptable y no se reportaron eventos adversos. Hasta ese momento. Pero cTeniendo en cuenta el número de sujetos mayores de 60 años que deberían recibir esta vacuna, se recomendó un nuevo análisis de seguridad para comprobar si un gran número de personas estaban expuestas a otras.

El fabricante presentó nueva documentación específicamente para más que sus consecuencias Se anunció el «límite de rendimiento del 91,8%»; «98,1% de formación de anticuerpos en el día 28 después de la vacunación» y un perfil de seguridad «no difiere del encontrado entre otras personas».

Actuación

“Este reconocimiento es una buena noticia”, dice. Angela Gentile, Jefe de Epidemiología del Hospital Infantil Ricardo Gutiérrez y miembro de la Comisión Nacional de Protección de Vacunas (Konaseva) -. En el hospital había trabajadores sanitarios que no podían vacunarse porque se había superado ese límite de edad. Hubo preocupación por comenzar con el grupo de riesgo. «

Sobre la efectividad de la vacuna a esta edad, el experto explica que se sabe, A medida que aumenta la edad, la respuesta inmunitaria disminuye. “El resultado final de la Fase 3, que está disponible en todas las vacunas, estará disponible a mediados de año. Según los datos disponibles, el rendimiento es muy bueno con dos dosis -insiste- claro que tendremos datos más precisos cuando se hagan los estudios. Si superan el 90%, son las mejores. Tenga en cuenta que a mediados del año pasado, la FDA declaró que el 50% o más de una infección era suficiente «.

«La información adicional de Kamalaya indica que Con un universo de 2.144 personas mayores de 60 años, tuvieron un desempeño del 91,8%; En otras palabras, los resultados equivalen al 91,4% de los resultados proporcionados por los voluntarios en el análisis intermedio del 23 de noviembre – insiste el virólogo del INTA, Humberto Thibaut-. Esta es una buena noticia porque generalmente se espera cierta reducción en el rendimiento, ya que la actividad del sistema inmunológico puede disminuir con la edad. No se especifican en función del número de casos en los que se ha verificado el rendimiento, pero el intervalo de confianza y el valor B (probabilidad de que los resultados del ensayo clínico se den por accidente) están bien. «

Vulnerabilidad

“En los informes adicionales enviados por la Compañía Kamalaya, la eficacia fue alta no solo para la prevención de la enfermedad, sino también para sus formas agudas”, dice el eminente experto en vacunas. Eduardo López, Ricardo Gutiérrez es epidemiólogo del Hospital de Niños. Este es uno de los beneficios más importantes de todas las vacunas. Oxford / AstraZeneca tiene un 70% de eficacia en la prevención de infecciones, pero es más eficaz en la reducción de formas graves. «

Según el experto, este es otro punto importante de la vacuna, a diferencia de las nuevas tecnologías desarrolladas. Casi no tuvo efectos adversos o causó alergias graves. La formación de anticuerpos específicos contra el virus corona se registró en el 98,1% de los voluntarios el día 28 después de la vacunación.

Por eso López insiste en ello Es importante que las cantidades se presenten en el orden analizado durante la prueba. «Trataré de darles lo más cerca posible de 21 días», dice, «especialmente porque la estrategia nacional de inmunización en otros países está dirigida a los ancianos, más de siete millones de personas».

En el ensayo clínico de la vacuna canina, inyectan a personas a partir de los 18 años, pero desde que se estudió Spatnik hasta los 87 años, las personas mayores de esa edad deben acordar con su médico de cabecera si deben vacunarse o no para evitar efectos adversos en los pacientes con fracturas. Aún no se ha estudiado en pacientes con inmunodeficiencia, pero está indicado en pacientes con comorbilidades como hipertensión, diabetes y dislipidemia.

«Si se extiende la vacuna, no veremos una disminución rápida en el número de casos en Argentina, pero veremos menos hospitalizaciones y una ruta más corta a cuidados intensivos – Aventura López – y esto afectará la mortalidad».

Además de Rusia, Argentina, Paraguay, Bolivia, Venezuela, Argelia y Serbia ya aprobaron la vacuna Sputnik V. Este grupo de edad está ahora incluido en las pautas de vacunación de todos los países, ya que los ensayos clínicos en mayores de 60 años han demostrado tener una efectividad superior al 90%.