Los terapeutas rechazaron «enérgicamente» el uso de suero de caballo en pacientes enfermos

Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (SATI) Rechazado «fuertemente» Solicitud Suero Equino Hipermune A Casos severos de coronavirus. Lo hizo a través de un comunicado emitido este domingo. Tras el duro anuncio, Anmat salió del laboratorio responsable del desarrollo del tratamiento y para aclararlo Estos pacientes no están indicados ni aprobados.

“Debido a los resultados proporcionados en este estudio de fase 2/3, SATI recomienda encarecidamente que no utilice suero equino hiperinmune Entre los pacientes ingresados ​​para cuidados intensivos, los que requieren asistencia respiratoria mecánica y los que reciben plasma activo para Covit-19, este es el severo anuncio de la compañía médica publicado este domingo.

Con la firma de su presidenta Rosa Raina, la Sociedad lo explicó «Sin diferencias» En pacientes que reciben suero de caballo y placebo.

“En ningún caso se han demostrado resultados de rendimiento clínico primarios y secundarios, No se encontraron diferencias significativas Permiso para cuidados intensivos, necesidad de ventilación mecánica y mortalidad entre pacientes con suero equino hiperinmune y receptores de placebo «.

Administración Nacional de Productos Farmacéuticos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) por la Regla 9175/20 Covit aprobó el suero hipermune equino en diciembre para tratar a 19 pacientes.

Este domingo, luego de que se conociera el documento entregado por los terapeutas, Clarian Se contactó con Anmath para preguntar sobre su condición. Respondieron desde la agencia, «El suero está aprobado para ciertos tipos de pacientes (adultos con enfermedad moderada a grave)». No para pacientes con ventilación mecánica. «

En el mismo sentido hablaron desde Inmunova, el laboratorio encargado del desarrollo del suero equino. «Suero Nunca se recomienda para un paciente en cuidados intensivos.. En los ensayos clínicos, no se integró a ninguno de los pacientes críticamente enfermos ”, dijo el investigador Linus Spots en una entrevista. Clarian.

En una declaración posterior, Inmunova describió: «Registre la aprobación para el uso de suero hiperinmune en pacientes con COVID-19 moderado y grave». Monitoreo de seguridad y desempeño, con consentimiento informado Recopilando datos de forma continua durante un año. Las escalas 3, 4 y 5 de la OMS son moderadas: el paciente ingresado en el hospital sin necesidad de oxígeno, utilizando oxígeno con máscara, respectivamente, y ventilación no invasiva u oxígeno de alto flujo. «

También «no fue incluido en este estudio (Un criterio de exención) Pacientes que requieran ventilación mecánica o ingresados ​​en UCI. Por tanto, no se ha estudiado su eficacia en esta población de pacientes. «

Según Spots, “El suero mejora significativamente la condición médica de los pacientes Moderado a severo, Aquellos que necesitan ser ingresados ​​en el hospital con alguna ayuda de flujo de oxígeno, pero no se les inyecta. El suero mejora los síntomas, es decir, los reduce según la OMS: los de la categoría 4 van a 3 o 2, y los de la categoría 5 van a cuatro o tres. Los moderados regresan a casa y los duros se vuelven moderados. Además, las mejoras en los días 7, 14 y 21 son significativas ”, explicó.

La presidenta de la SATI, Rosa Reina, quien fue consultada por el polémico comunicado abierto, explicó a los medios, “La idea del informe. Los pacientes y los funcionarios de hospitales y clínicas impiden el uso de este suero en pacientes sometidos a cuidados intensivos.. Lo hicimos porque la idea de usarlo de manera extensiva para pacientes sin receta ya comenzó a extenderse ”, explicó.

El gobierno lanzó una fuerte campaña de difusión para mostrar el crecimiento del suero. De hecho, fue el presidente hace una semana. Alberto Fernandez visitó las instalaciones de la empresa biotecnológica Inmunova, En el campus de la Universidad Nacional de San Martín donde se forma el suero hiperinmune.

Actualmente, el Dr. Carlos G. es el Administrador Nacional del Laboratorio Immunova, Instituto Argentino de Biología (BIOL) y Laboratorios e Instituciones de Salud. La producción surge de una asociación público-privada liderada por Mulbron (ANLIS). Lloyre (FIL), mAbxience, CONICET y UNSAM.

En un comunicado difundido este domingo, los terapeutas dijeron que faltaba evidencia de sus beneficios, e incluso según el estudio de Anmat, advirtieron de su posición ”.Sujeto a cambios posteriores Según el avance del conocimiento científico y las publicaciones ”.

Según los datos informados por Inmunova, el uso de suero de caballo produjo una reducción del 45% en la mortalidad en pacientes con COVID-19 aguda, según un estudio de 2/3 fases presentado en diciembre. El 24% requiere cuidados intensivos y el 36% ventilación mecánica en comparación con el placebo ”.

DD