El farmacólogo Merck pide a la FDA que apruebe su píldora contra el virus corona

La compañía farmacéutica Merck pidió el lunes a los reguladores estadounidenses que aprueben su píldora antidrogas. COVID-19 Que debo agregar Una nueva arma fácil Utilice armas globales contra epidemias.

Con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), se puede tomar una decisión En unas pocas semanas, Que será la primera píldora probada para tratar COVID-19. Todas las demás enfermedades respaldadas por la FDA requieren tratamiento. Una vía intravenosa o una inyección.

A Antiviral de bacilo Las personas pueden llevárselo a casa para reducir sus síntomas y recuperarse rápidamente. Puede ser revolucionario Reduce la carga excesiva de casos en los hospitales.

Y Ayuda a dejar de expandirse Los países pobres tienen sistemas de salud débiles. Esto fortalecerá el enfoque dual de la infección: Tratamiento, por medicaciónY prevención, principalmente a través de vacunaciones.

Una pastilla antiviral que las personas pueden tomar en casa para reducir sus síntomas. Foto: A.P.

Molnupravir: quién puede tomarlo

La FDA revisa los datos de la empresa sobre la seguridad y eficacia de los medicamentos, Molnupravir, Antes de tomar una decisión.

Merck y su socio Ridgeback dijeron que la compañía había sido especificada para proporcionar bioterapia. Uso de emergencia para adultos Con Govt-19 Leve a moderada Aquellos en riesgo de enfermedad grave u hospitalización. Los medicamentos de infusión de Covit-19 se usan casi de la misma manera.

«El valor aquí es que es una píldora, por lo que no tiene que lidiar con los centros de infusión y todos los factores que lo rodean», dijo el Dr. Nicholas Cartsonis, vicepresidente senior de la unidad de epidemiología de Merck. «Simplemente llegó a nuestro conocimiento entonces Herramienta muy poderosa Agregar a la caja de herramientas «.

La compañía informó a principios de este mes La mitad de la pastilla fue hospitalizada y fatal Entre pacientes Los primeros síntomas De COVID-19. Los resultados fueron tan sólidos que los expertos médicos independientes que supervisaron la investigación recomendaron que se detuviera con anticipación.

Los efectos secundarios fueron similares en los pacientes que recibieron el fármaco y en los del grupo de prueba que recibieron la píldora. Pero Merck no lo describió públicamente. Tipos de problemas informados, Que sera Una parte importante Revisión de la FDA.

Los funcionarios estadounidenses continúan administrando vacunas como la mejor manera de protegerse contra el gobierno 19. Pero con Cerca de 68 millones de estadounidenses Para aquellos que aún no están listos para vacunarse, se necesitan medicamentos efectivos para controlar las futuras olas de infección.

Desde el inicio de la epidemia, los expertos en salud han insistido Requiere tableta El objetivo conveniente es Algo como eso Tomiflu, Droga contra Capturar Reduce la enfermedad durante uno o dos días y reduce la gravedad de síntomas como fiebre, tos y congestión nasal.

Remedios ya aprobados

Se han demostrado tres anticuerpos destruidos por la FDA Muy efectivo Reducen las muertes por COVID-19, pero son costosas, difíciles de producir y Se requiere equipo especial Y profesionales de la salud para su distribución.

Suponiendo la aprobación de la FDA, el gobierno de EE. UU. Aceptó comprar suficientes pastillas para tratar a 1,7 millones de personas., Cuesta alrededor de $ 700 por tratamiento.

Esto es menos de la mitad del precio de los anticuerpos comprados por el gobierno de EE. UU., Más de $ 2,000 por inyección, pero más caro que muchas píldoras antivirales para otras afecciones.

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Merck Cortonese dijo en una entrevista que la cifra de $ 700 no indica el precio final del medicamento.

“Establecimos ese precio antes de tener los datos, así que este es un trato”, dijo Cortones. «Obviamente, somos responsables de esto y haremos que este medicamento Ser muy accesible Tanto como podamos en todo el mundo. «

Kennellworth, con sede en Nueva Jersey, dijo que Merck estaba en conversaciones con gobiernos de todo el mundo para utilizar una escala de precios flexible basada en las políticas económicas de cada país.

Además, la empresa firmó Acuerdos de licencia Muchos fabricantes de medicamentos genéricos de la India fabrican versiones de bajo costo del medicamento para países de bajos ingresos.

Otros proyectos

Varias empresas incluyendo Pfizer Y Roche, Están estudiando medicamentos similares y se espera que informen resultados en las próximas semanas y meses.

AstraZeneca también Quiere obtener la aprobación de la FDA A Medicina de anticuerpos Su objetivo es brindar varios meses de protección a los pacientes con trastornos del sistema inmunológico y a aquellos que no responden adecuadamente a la vacuna.

Con el tiempo, algunos expertos predicen Se recomendarán varios tratamientos Combinado con Covit-19, proporciona una mejor protección contra los efectos nocivos de los virus.

Associated Press

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